您好,欢迎访问上海锦帝bob手机客户端下载药业(安阳)有限公司官网! 英文版设为首页加入收藏联系我们
当前位置:首页 > 资讯动态 > 掌握应急管理常识

上海锦帝bob手机客户端下载药业(安阳)有限公司

总机:0372--6250880    传真:0372--6250890

邮箱:jz6250890@126.com

网址:www.shjdjz.com

营销中心:0372--6250892


bob苹果下载销售:

符先生:135-6903-7762 ( 外贸部) 

陈先生:134-0372-0000

叶先生:139-4953-3698 

针剂销售:0372-6250883

供应部:

赵先生:136-6372-8999

人力资源招聘:马先生  13831031912

公司地址:河南省安阳市汤阴产业集聚区 扁鹊路

公司邮编:456150

资讯动态

掌握应急管理常识 提升质量管理规范

发布:lzzhaojs浏览:2258次 时间:2015-07-28
详细说明

掌握应急管理常识  提升质量管理规范

药品是一种特殊的商品,药品安全也日益成为全球性的一件大事,在国家药品监管部门监管力度日益加大,习总书记要求“四个严”的高压态势下,药品生产企业掌握药品安全应急管理常识,已成为提升质量管理规范的重要环节。如何做好药品安全应急管理工作,关键要从以下几方面抓好落实:

一、明确药品应急管理的重要意义

药品安全应急管理是质量管理规范工作的一个重要环节,做好了既能提高企业质量管理规范工作水平,一旦发生安全事件,又能降低突发灾害性事件的危害。

二、把握药品安全应急管理的基本原则

药品安全应急管理工作遵循预防为主,常抓不懈方针,坚持建好统一领导,分工负责,统一指挥,规范流程体系,制订药品安全应急预案,强化药品安全应急处置能力。

三、夯实药品安全应急管理基础工作

1、公司建立药品应急管理领导小组,配备专职和兼职人员开展应急管理工作,并且加强应急队伍、装备及应急工作方案制度建设,开展必要的应急演练。目的是在应对突发事件的过程中,为降低突发事件的危害,达到优化决策,对突发事件进行有效预警、控制和处理。

2、围绕药品应急管理的内容做好演练,比如:事故分析、预测和预警、资源计划、组织、调配,事件的后期处理,应急体系与对外关系的配合等。

3、担负起药品安全的主体责任,确保质量管理体系能够真正发挥作用,严格执行国家标准和行业标准。

4、及时掌握风险,有效防范风险妥善应对风险。药加强上市后的风险管理,认真履行产品质量跟踪、不良产品监测等。

5、以信息化为依托,发挥大数据优势,提高风险监测水平。

四、掌握药品突发事件应对技巧

1、有效从容应对:快速反应,启动预案,充分依靠;积极准备,掌握实情,心中有底,统一口径,把握时机。

2、求真务实面对;实事求是,坚持原则,就事论事,不涉其他,少作评论,慎下结论。

3、唯我选择宣告:不枉不偏,有利选择,言简意赅,言多必失。

4、设置用语行规:比如“三句话”法,搭桥过渡法,旗帜标榜法。

(1)“三句话”法:事情简要经过;查明的主要原因;我们正在采取的措施(已经 正在 将要)。

(2)搭桥过渡法:避重就轻,转移话题。

如:“从另外的角度看……”;“谈到这里,我想您一定知道……”;“这一点很重要,不过,同样重要的是……”;“在谈其他话题前,我要补充……”;“这方面我不是专家,不过,我想说的是……”;“您的问题很独特,不过,我想让您了解……”。

(3)旗帜标榜法:以我方提出观点为论点,以讲述众多有利我方事实作论据,以充分证明我方观点正确来论证。

Top