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企业资讯

bob手机客户端下载简报第159期

发布:lzzhaojs浏览:1855次 时间:2018-04-08
详细说明

  [质量管理]

  他山之石与整改缺陷

  当前公司各车间、各职能部门正在围绕《2017年锦帝bob手机客户端下载药业质量管理工作实施计划》,开展一系列药品生产质量管理活动,为扎实推进活动有效进行,质量监督管理部部长杨文君,4月1日在公司办公微信群转发一篇关于外省药监局质量检查时,对发现缺陷进行汇总分析的文章,题目为《48家企业280条缺陷分类汇总分析》。针对这篇文章,公司赵总、张总在第一时间就提出要求,要大家“认真学习,对照提高”。监管办根据领导要求,结合平时监管工作实际认真进行了研读,并下载装订成册,备作常用。经过对这篇文章反复研读,所得启迪与感悟与大家分享。

  首先明确学习这篇文章的意义是什么,也就是领导为什么要求大家认真学习;其次是学习后,知道我们自己在药品生产质量管理工作中的缺陷怎么整改。这就是做好任何事情的两个决定因素:先清楚为什么!然后知道怎么做!

  一、文章涉及情况,是外省局对制药企业今年3月份GMP例行检查活动中,所发现缺陷的汇总,像这样的检查,我公司过去和今后在药品生产质量管理工作也经常遇到,这表明具有准确时效性;7种检查形式涉及制药企业GMP管理各个方面,如:飞行检查、生产检查、日常巡查、专项检查、认证整改检查、跟踪整改检查、全面监督检查,针对制药企业这7种检查形式,我公司过去和今后在迎接GMP各项质量检查中也都会接受到,这说明具有明显可比性;所汇总的280条缺陷,对照我公司在药品生产质量管理工作的实际情况,这些缺陷现象又都明显存在,有的缺陷甚至比文章中披露的更严重,这证明具有很强针对性。

  二、研读文章后该怎么做,公司两个领导在第一时间就提出了“对照,提高”的要求。究竟怎样对照,大有讲究。研读这篇文章后,起码要冒出三个问号:1、280条缺陷在我公司是否有类似情况?2、自己工作中缺陷与280条哪条相同?3、怎样借鉴别人的经验教训,帮助自己改正缺陷。我看到280条缺陷,联想到监管工作中看到遇到的实际情况,这种种缺陷现象就存在咱们各车间、各部门岗位上,只是我们司空见惯,掉以轻心,或者熟视无睹、置若罔闻。任其缺陷现象继续存在下去,如果我们接受检查,暴露出恐怕不只是280条。别的不说,就文章指出的缺陷中,如:生产工作场所发现生活用品;地面墙面不卫生或有污汁;生产工作现场混乱或清场不彻底;机器设备上有灰尘;状态标识不齐全等等。这些缺陷在我们车间和部门现在还明显存在,而不被管理者所重视,甚至总认为这是些小问题,与质量无关紧要。但是,只有我们认真看这篇文章,280条缺陷,绝大多数不是技术工艺和机器造成,而是工作操作人员在细微处、细节上马虎应付不认真形成。抓质量管理,不能有“抓大放小”误区,污染与交叉污染,混淆与差错,是造成产品生产质量事故的四个规律性因素,在生产质量管理工作中,任何一个细微的缺陷,都会发生污染和差错,只要这些细微缺陷存在,不产生质量事故是侥幸,发生事故是必然。

  三、借鉴别人的做法,帮助自己提升生产质量管理工作,就达到了领导提出的提高要求。在认真研读对照基础上,怎样才能提高?我认为从两个方面入手抓。一是抓深度融合,将别人的检查汇总分析做法与公司质量提升活动结合;把280条缺陷与公司过去整改缺陷汇总整理;生产质量管理工作安排与缺陷整改结合;缺陷当作反面教材与学习培训内容结合。二是抓具岗实名,抓落实就是把问题落实到实处,所有缺陷,都要对号入座,具体到岗,实名到人,列出负面清单,建立限期整改销号台帐。

  开卷有益,掩卷深思。他山石可攻玉。想起每年高考状元谈学习秘诀,都讲到一个好做法好习惯,就是将上课做错题专门记在一个小本上,多做练习,直至知识巩固扎实。提升生产质量管理工作,切忌华而不实,企业各级质量管理者的才艺,就是如何使《药品生产质量管理规范》313条,变成每个员工每天的自觉具体行动和熟练实际操作。实现和达到这个目的,工作就要抓实处、抓细微、抓具体。凭工作经验和事物变化规律告诉我们一个道理,借鉴别人教训,帮助自己整改,是快速提高工作操作能力的有效办法,或者是捷径。采用这样做法,要比泛泛学习培训好几遍效果好。

  公司领导在指导我们做好工作时经常讲:“多沟通,多理解,多支持。”以这件事为例,在认真研读基础上,担当起深度融合和具岗实名的具体责任,280条涉及到哪个岗位?涉及到谁?必须清清楚楚。这是衡量检验一个车间、部门的负责人,沟通、理解、支持到不到位,是否能够听从领导要求安排,是否具有起码基本管理责任的硬性标准。

  监管办:李志平

  如何做一名合格的化验员

    2017年是药品质量提升年!作为bob手机客户端下载中心化验室的一员,目前要做的是如何提升质量检验工作。

    质量检验在产品质量管理中的作用。

  1.对进厂原辅料的控,企业进行生产和经营活动,必须购进所需原材料,这些外购材料是企业产品的组成部分,必须控制其质量。没有严格的质量控制,不仅难以保证生产合格产品,同时还会造成大量资金损失,需要质量检验来把好这道关。

  2、生产过程的控制,从原料到成品,过程控制是产品的一个重要环节,是产品符合质量标准的关键。如生产车间各个岗位一环扣一环,一个工序不合格,势必影响出厂产品质量。质量检验可及时为工艺提供数据,利于工艺调整,及时发现问题,达到合格生产条件。

  3、产品检验控制,出厂前的检验,是考验产品是否满足客户要求的重要手段,严格按要求进行检验、记录,确保出厂产品质量合格。

  4、检验设备的控制,所有的检验,少不了相应检验方法和检验仪器;检验仪器需作校正。没有校验的仪器用于产品质量检验,检验结果的可信度无从谈起。

  如何提升质量检验?

  质量检验在产品质量管理中举足轻重,需要得到提升需完善以下内容。

  (1)提高质量意识。我们化验员要提高产品质量意识,同时企业领导也要提高产品质量意识,积极介入质量管理活动中,直接参与制定质量方针和质量目标,有利于形成一种示范作用,带动企业员工主动关心产品质量,让企业员工全员参与到产品质量管理中来。

  (2)建立企业内部质量检验管理制度。内部管理制度搞好了,监督有了保证,产品质量也就有了保证。另一方面,建立内部质量管理制度有利于规范质检工作,使质检人员有章可循。

  (3)要有一支素质过硬的质检队伍。要想将质量检验工作搞好,需有一支懂产品质量分析、懂设备操作的分析人员。质量检验人员的培训是提升质检人员的一种有效途径。通过培训,可接触到新知识、技能;而且培训中应有不同层次的培训,如针对管理理念的领导培训,如针对承上启下、懂技术和业务的骨干培训,以及一对一各室对口质检技能培训,组织开展化验员操作技能竞赛活动。

  (4)建立一种激励机制。对于质检工作中做出突出业绩的员工,包括创新、技能改进,工作严谨,为企业产品质量检验把好关的员工应从物质和精神上给予鼓励,增强员工关心产品质量的主动性,推动质量事业向前发展。

    回顾以往,我们有艰辛、挫折,也有努力和执着,企业不断的进步,我们在此也不断的成长和完善,用自己的实际行动为bob手机客户端下载的明天增砖添瓦!

  中心化验室:时伟

  质量提升从自我做起

  药品的质量是我们公司的生命之源,小容量注射剂产品质量关系到国计民生、千家万户,因此,提升针剂产品质量,是我们针剂车间的一贯追求。

  将针剂车间比作一台机器,它是由成千上万个功能各不相同的零部件配合而成的,一台机器正常运行的效果取决于每个部件是否正常,功能是否发挥出来,配合是否准确到位。从提升产品质量角度,车间员工就可比喻成为车间机器设备当中的一个小小的零部件。员工的活动关系到整个针剂车间成就和企业的发展,针剂车间的每一位员工现在所要做的是发挥这个零部件的作用、并且配合好周围齿轮的运行。所以为了企业的质量建设、未来发展,更是为了我们个人前途发展。企业的每位员工都该做好自己的本职工作,从身边的小事做起。只有做好本职工作,我们才算是称职的员工,才能在质量建设中是称职的部分。如果企业的每一个人都在努力地做好自己的本职工作,那么我们企业的质量也就自然是完美无缺的,那么企业的“质量提升年”活动才是发挥了作用。

  针剂车间在“质量提升年”活动中,倡导每一位员工提高个人的质量意识,提升个人质量素养。质量在我心中,产品质量在我手中,树立质量法制观念,提高个人自己的质量意识。牢固的树立正确的质量价值观,时刻铭记质量第一。产品的质量取决于每个员工的认知。质量安全无小事,认真地做好自己应该做好的、必须作好的每一件小事。以主人翁的精神切实参与到公司的生产管理中来,努力提高员工个人学习意识。强化专业知识,多观察、勤思考,主动学习专业技能,扩大自己的专业知识范围。没有最好,只有更好,提高质量也是一个不断学习和持续改进的过程。在工作中,应当不断加强认识和实践,做好总结,不断改进。只有这样,我们才能实现与时俱进,产品质量才能得到应有的保障。

  针剂车间:杨尚昆

  [管理园地]

  做好企业综合办工作的两点认识与体会

  一是首先知道办公室工作的主要职责、地位和作用。企业办公室担负着上情下达、下情上报、对外交往和后勤服务等繁重工作,处于协调各部门、车间连接领导和基层的枢纽地位,是公司的信息中心、服务中心、参谋中心、运转中心和指挥中心。具有参谋、助手、协调、服务、把关、督办等六大职能。这就要求办公室工作人员具有较高的政治敏锐性、较准确的预见性,工作具有超前性和丰富经验。不论是办文、办事、办会,还是管理、服务、协调,任何一个环节出了问题,都会产生很大的影响,甚至给整个公司工作带来被动或造成损失,也就是说,办公室工作开展得如何,直接制约和影响着全局各项工作的开展和生产经营任务的完成。

  二是具备做好办公室工作的综合素质。在企业办公室工作,尤其是办公室主任既要参与重要问题的讨论与决策,又要组织参与日常的琐碎事务,在办公室工作平常尝到更多的酸甜苦辣。因此办公室人员敬业精神要强,工作认真负责,勤学好问,任劳任怨,特别是要有严明的组织纪律性,吃苦耐劳的优良品质,雷厉风行的工作作风,这是做好办公室工作的前提条件;办公室人员还要具有基本的文字综合能力,能够独立起草文稿,了解公司生产经营基本情况,熟悉公司公司办事基本流程,这是做好办公室工作的必备条件;企业办公室人员要具备良好的精神状态。办公室是综合服务部门,既要协调方方面面,又要服务上下左右,具有整体性强、影响大的特点。因此办公室工作人员必须具备良好的精神状态,对公司忠诚可靠,对自己洁身端正,对员工热情周到,办事公道正派,大公无私,这是做好办公室工作的基本要求。

  综合办:赵广周

  [安全生产]

  安全管理当需“三铁”精神

  近年来,随着公司发展,合作单位相继进入,机械化、规模化水平不断提升,给公司的发展注入了强劲动力,但也给公司的安全工作带来了很大压力,公司领导每次强调质量、安全、环保工作是各项工作中的重中之重,要常抓不懈。因此,需要我们各级管理人员在安全管理工作中,必须具备铁面无私,铁腕治患,铁鞋踏破的“三铁”精神。

  落实制度,需要铁面无私。规章制度写的再好,如果只是挂在墙上,落实不到现场就会沦为白纸一张,各级管理人员必须铁面无私抓安全,真正让安全质量标准和规章措施在现场落地生根,要严格按照安全质量标准和安全规程要求组织生产,不能讲关系、论亲疏、搞变通、改标准,导致安全标准和措施落实不到位,要做到标准执行,措施贯彻一视同仁,不给任何违规行为滋生的土壤和空间。

  根除隐患,需要铁腕治患。隐患不除,永无宁日,各级安全管理人员要深入细致地组织开展安全隐患排查,对重点区域、关键部位和削弱环节进行逐领域,逐部位,逐环节,逐岗位梳理检查,不放过任何问题和隐患,对查出的隐患要采取断然措施,做到彻查彻改,除患务尽,从源头上堵塞漏洞,消除隐患,使隐患排查整治工作步入规范化,常态化,制度化轨道。

  管住现场,需要铁鞋踏破。说到不如走到,要多到现场查看,多到不放心的地方巡查,以及容易成为死角盲区的地方巡视,掌握安全质量标准和规程措施在现场的落实情况,执行情况,做到心中有数,底数清楚,有的放矢,避免雾里看花,无所适从,发现问题一查到底,整改到位,把事故隐患消灭在萌芽状态,使暴露问题在最短的时间内得以解决。

  生产部:连福生

  

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